我能提取副作用 第81章

作者:骑猪去挖坑

“这五只小鼠五分钟前刚注射过一款新型止痛药,现在应该已经起效了。现在小鼠应该是暂时失去了痛觉,让我们验证一下药效到底如何。”

研究员拿出一只小鼠,在众目睽睽之下,手起刀落,切掉了一截尾巴。

预想中的吱吱惨叫没有来临,小鼠无动于衷,一点反应都没有,仿佛并不是被切掉了尾巴,而只是掉了几根毛。

杜成睁大眼睛,仔细观察着小鼠,啧啧称奇。

失去尾巴的小鼠被简单包扎了一下,放回笼子里,竟然若无其事地走到食盆前,津津有味地吃了起来。

访客们纷纷惊叹着眼前这一幕,这时,研究人员递过几份临床三期实验报告。

“这个止痛药已经走到临床三期了,一切顺利的话,很快就能通过审批上市了。”

“这是一款非阿片类新型止痛药,可以阻断神经元中某种参与传递痛感刺激的离子通道。安全性高,止痛能力强,没有镇静效果,而且没有成瘾性。”

杜成眼前一亮,伸手接过临床三期实验报告,仔细看了起来。

其他几人也都露出感兴趣的表情,非常认真地翻阅着报告。

止痛药是一个非常古老而庞大的市场,起源于古老的鸦片类药物,以及从其中提取的吗啡等药物,一直到现在都是广泛应用于人们的生活之中。

随着全球老年化的加剧,受慢性疼痛影响的人口将越来越多。除此之外,近年外科及口腔手术的增多也推动了对止痛药的需求,人们对止痛的需求与日俱增。

全球止痛药市场规模为710亿美元,预计到未来五年将增长至920亿美元。

目前,阿片类止痛药和非甾体抗炎药(NSAID)在止痛药中占据主流地位,其中阿片类止痛药在海外市场占据主流,而后者则在其他地区领跑。

华夏的止痛药市场规模较小,目前约为5.3亿美元,且大部分用于手术止痛。这方面与发达国家间有很大差距,不过随着老龄化以及癌症等发病率迅速增加,以阿片类为首的慢性止痛药物正逐步占领国内制药市场。

疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛,急性疼痛包括创伤和术后疼痛,慢性疼痛则涉及多种疾病,包括神经病性疼痛(神经痛,偏头痛,糖尿病性神经痛等);感受伤害性疼痛(骨质疏松症和类风湿性关节炎),脏器相关疼痛(内脏相关疼痛,胰腺炎等),混合性疼痛(腰痛,癌痛,纤维肌痛等)等等。

据统计疼痛的全球发病率约为20%,其中一半来自慢性疼痛。

阿片类药物主要通过抑制痛觉中枢达到止痛目的,镇痛效果强,常用于急性和术后疼痛,癌症引起的疼痛以及中度至重度慢性疼痛。

阿片类药物没有天花板效应,可以通过提高剂量增加镇痛效果,但是长期使用会导致成瘾。常见的药物有吗啡,羟考酮,芬太尼,曲马多等。

海外国家由于滥用此类止痛药而导致的药物成瘾,一直以来都是非常棘手的社会问题。

非甾体抗炎药则通过抑制炎症相关致痛物质合成从而达到止痛效果。适用于炎症引起的疼痛,术后疼痛。

此类止痛药无成瘾性,但是镇痛作用较弱,且有天花板效应,即药物剂量达到一定水平后,增加剂量不会增强镇痛作用,而只会增加包括胃肠道出血,心肌梗塞和中风的多种副作用。常用的阿司匹林,布洛芬等都属于此类。

由于阿片类药物滥用的问题日益严重,各种阿片类药物的生产公司纷纷撤回产品并停止了促销,阿片类药物逐渐式微。

而非甾体抗炎药的止痛效果太弱,无法让人满意。

因此,各大药企纷纷将眼光投放在其他类型止痛药的研发上,他们无比渴望着能够发现一种新型强效的止痛药物。

然而,不致瘾,非镇静类强效止痛药依然只是一个梦,一直到现在,最有效的止痛药依然是石器时期就已经存在的鸦片制剂。

鸦片制剂不仅仅是世界上销量最好的止痛药,同时也是每年所有药物之中销量最高的,每一年都有上亿份处方开出这类止痛药,来缓解人们身上的剧烈疼痛。

不过,随着科技的发展,近20年来,各大药企从先天性无痛症患者身上得到启发,发现了一种控制钠离子进入感觉神经元的通道,这个通道功能丧失的人群先天对疼痛刺激不敏感,这很快使神经元镇痛通路成为了潜在的镇痛靶点。

三清这款止痛药,就是一款能够作用于镇痛通路的新型药物,可以抑制任何程度的痛苦,相当于暂时性切断了神经元网络之间的痛觉传输,从而让人无法感觉到痛。

人们服用之后,可以完美体验到先天性无痛症的感受。

没有痛感听上去很棒,但事实上在日常生活中,这是一件很可怕的事情。

痛感能让人们避免受伤,比如把手伸进了沸水中,把转头砸到腿上等。

在发展中国家,这样无法感受到痛觉的人,往往很快夭折。在发达国家,如果家人能有足够的资源进行24小时监控,确保其不受伤,他们才能活到成年。

还好止痛药只是让人们暂时失去痛觉而已,这对于长期忍受病痛折磨的患者来说,简直是梦寐以求之事。

疼痛是人类最常见的痛苦之一,也是每个人都会经历的症状。

而三清这款新型止痛药能够提供比其他止痛药都要可靠安全的治疗方案,这对每一个人都将是福音。

“太棒了!这些临床试验数据简直是让人惊艳。”杜成忍不住拍案叫绝。

“三清这款药物,在对神经性偏头痛,风湿性关节炎疼痛,癌症的慢性疼痛等十余种疼痛的治疗中,都有不俗的表现,能够极大地减轻患者的疼痛,且耐受性良好,无明显不良反应。”

“这正是我们的战士所需要的,在战场救治方面,不但止血很重要,止痛也是必不可少的一环。”

杜成合上试验报告,一脸兴奋地冲着卫康说道:“我相信,止血喷雾和止痛药,不但能够成为军队特需药品,还能成为重要的战略物资。”

“卫总,请你尽快注册止痛药的军药准字,并提交临床数据,我们这边会加速审批通过,具体要求下午再继续商讨。”

卫康微笑着点头,这个结果在他预料之中,三清一下子出了两款军用特需药品,不论从哪方面来看,都算是一个利好。

就是不知道,这个所谓的战略物资是什么意思,具体会有哪些影响?

毕竟止痛药可是一款价值百亿美元的黄金分子啊。

第一百三十一章 百亿美元分子

杜成一行人乘兴而来,满意而归。

卫康伸了伸懒腰,一天的会谈下来,他也感觉有些疲惫了。

不过事情进展顺利,不但两款药物被军方看中,成为战略储备物资,还和他们达成了初步的战略合作意向,也算卓有成效。

接下来就是按照他们的要求对止血喷雾和止痛药进行改进,分成药效不同的军用民用版。

止血喷雾比较简单,但是止痛药的话,根据不同浓度,不同制剂,要做出好几个版本。

止痛药一般采用肌肉注射,皮下注射以及口服三种方式,最简单便捷的方式自然是口服。

但这样的话,对浓度,缓释程度,以及起效时间,体内代谢等方面都有严格的要求。

注射方式一般用在外科手术和急救方面,追求高效快速。

等临床三期彻底结束,就能够通过审批,正式上市了。

止痛药由于成瘾性的问题,各国药监局在这方面的管控都十分严格和慎重,很可能还会要求上市后继续做临床四期实验,以考察长期使用的效果和副作用。

不过卫康有信心,三清这款新型止痛药,只要没有成瘾性这个致命缺点,绝对会很快取代阿片类止痛药在临床上的地位。

毕竟,有了副作用更小,且不产生依赖的止痛药,谁还会用那些阿片类止痛药呢。

可能唯一影响到这款药品销量的,就是成本。

如果成本太高,很多患者用不起,他们还是会选择那些阿片类止痛药。

在国内还好,如果纳入医保报销名录,至少有医保集采,可以把价格降低下来。

国外的话,就很难说,因为现在止痛药市场非常成熟,日常的止痛药都很便宜,就算成瘾性的止痛药也不贵。

一款新药,如果没有一丁点成本优势,势必影响它的销量和市场。

要知道,止痛药可是将近千亿级别的市场。

而一款药效好,副作用小的止痛药是完全可以成为一家药企的王牌产品,并且保持常青。

辉瑞公司的普瑞巴林(Lyrica)就曾是全球最畅销的止痛药,年销售额达到60亿美元,其中鹰国市场销售额为35亿美元,上市后曾被《时代》周刊评为“年度十大医学进步之一”。

这款王牌止痛药适用范围广泛,可用来抗癫痫,镇痛和抗焦虑活性,以及多种神经病理性疼痛。

但它后来发现的副作用极其可怕,还可能会导致严重的药物上瘾,这一副作用在18年造成了北爱多达33名患者的死亡。

有研究证实,普瑞巴林会使患者自杀的念头和行为翻倍,很多为了止痛服用普瑞巴林的病人在用药后明显感觉到了副作用,抑郁症患者用药后要极力克制自杀的念头,疼痛患者会萌生自杀的想法。

还有相当一部分人表示,“自己好像对它上瘾,离不开它,越吃越多,越吃越勤,产生一种反复长期,不计后果的强迫性和非治疗的持续服药现象。”

与该处方药有关的死亡人数逐年上升,后来公牛国直接将这款药物列为C类管制药物。

大多数阿片类止痛药都逃不开成瘾性这个宿命,因为人体在摄入之后,除了止痛,还会产生强烈的愉悦和快感,摄入越多,快感越强,这个过程会极大地损害神经元组织。

长期服用后,人脑部的神经已经受损,只有靠着大剂量的药物才能维持正常。如果停用就会产生强烈的戒断反应,神经变得格外敏感,哪怕躺着不动,都能感受到全身每一寸血肉都在被万蚁噬咬一般的痛苦。

这也就是为什么,三清这款止痛药受到重视的原因。

卫康很有信心,自己这款止痛药直接阻断痛觉在神经系统中的传输通路,但是不会产生多巴胺,也就不会让病人产生任何快感,所以不会产生依赖。

等病痛消失了,再停药就行,也不会对神经系统产生刺激,非常安全有效。

既然没有快感,那么不论病人,还是正常人都不会上瘾,毕竟没有人想突然失去痛觉,然后在日常生活中因各种意外而受伤。

它甚至可以用来帮助瘾君子进行戒断反应,消除他们身上那种停药后万蚁噬心的剧痛。

总之,应用广泛,前景远大,足可成为三清继抗癌药和抗老年痴呆药之后的第三款拳头产品。

而且,在制剂和晶型方面改进一下,未尝不能去抢抢布洛芬,阿司匹林之类的中轻度镇痛药的市场。

保守估计,达成普瑞巴林的60亿美元销量不成问题,如果再开发其他用处,年销量过百亿也指日可待。

卫康呵呵一笑,眼前仿佛出现了一座闪闪发光的金山。

……

昆市,第一人民医院。

张春华是一位退休的主任医生,海市医科大学的名誉教授。

他最近刚作了手术,正在住院恢复。

躺在病床上,他只觉得浑身哪里都疼,感觉每块肉都在被人用刀子狠狠地割。

每天只能吃上一片曲马多止痛,但是效果并不是特别好,只能稍微缓解疼痛,而且就几个小时。

他也不敢打吗啡之类的止痛针,生怕自己产生依赖,导致上瘾。

就算曲马多也是有一定成瘾性的,他只能吃一颗,药效过后,就算再痛也只能忍着。

尤其是到了晚上,他常常痛得不住呻吟,根本睡不着,精神状态极差。

好不容易熬了半宿,实在太困了,才能眯上两三个小时。

此刻,他双手攥住被子,咬着牙苦苦忍耐,额头上汗珠密布。

过来查房的年轻医生忍不住了,劝说道:“主任,要不还是来一针吗啡吧?你这样太难受了,手术之后本来就需要休息,你这样硬挺着反而不利于恢复。”

这个医生是张春华以前的手下,当初在科室实习的时候,就是老张带的他,就算老张退休了,也一直尊称他为主任。

“不行!这种东西不能随便用的,我能忍住。”张春华咬紧牙关,颤声道。

年轻医生不禁摇头,他知道自己这位老上司的固执,沉吟了一下,又说道:“主任,要不这样吧,最近医院有一款三清的新型止痛药在做临床三期实验,我看效果还不错,也不是阿片类的神经止痛药,不会产生依赖性。你要不要试药?”

临床试药?

张春华顿时一阵恍惚,以前都是他给病人用临床试验的药品,如今竟然轮到他试药了吗?

不过三清两个字打动了他,想起三清药业的口碑,他忍住疼痛,从牙关里挤出两个字:“试!试!”

年轻医生点点头:“好的,你放心,我看了下其他病人的数据,疼痛感降低很快,而且副作用很小,就是什么恶心,嗜睡,浑身无力这种不良反应,对您的身体不会有什么影响。”

张春华哼哼几声,发出一阵呻吟,再也说不出话来。

此刻只能死马当活马医了,只要没有成瘾性,又能止痛,他就想试试。

区区几个不良反应算什么,难道还能比他现在钝刀子割肉的疼痛难受吗?

年轻医生很快拿来了一粒药片,再倒上一杯水,放在他面前。

张春华不由愕然:“怎么是口服药?不是注射?那这止痛效果能好吗?”

不过他现在痛得太难受了,只能寄希望于三清的品牌效应了。

希望大公司的产品能有点作用吧,实在不行,就当自己发挥余热,为医学实验做贡献了。

伸出颤抖的右手,从盘子里拿起药片,一口吞了下去,再喝下水。

年轻医生将水杯放到一边,拿出一份临床试药文件来。

“主任,咱们走下流程,我问你答,把这份表格填一下,然后签个字。”

张春华点点头,这些他都很熟悉,只不过这次好像是反了,自己成了试药人,不再是给药的医生了。

于是,两人一问一答,填完了一些基础资料,张春华又签完字,这才算结束。

忽然,年轻医生问道:“主任,你是不是感觉好点了?好像有一会都没听到你的呻吟了。”

张春华一愣,他看了看双手,自己攥紧的拳头已经舒展开来,双腿也不再蜷缩起来,而是伸直了,就连最痛的腰背痛觉也消失了,不知不觉自己居然已经恢复了正常坐姿。

他摸了摸自己的脸,还是有触觉的,说明神经没有被麻痹。

只是没有痛觉了。

“卧槽!”张春华忍不住爆了个粗口:“这不对劲啊,怎么起效这么快,这才几分钟?”

从他喝下药物,到填完表格,也就五分钟左右。

他这种电刀锯肉程度的疼痛,就已经彻底消失了?

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